RESUMEN: Antecedentes. La fotocoagulación focal es el tratamiento estándar del edema macular diabético focal. Un evento adverso de esta terapia es la inflamación durante la primera semana, que incrementa el engrosamiento retiniano de la mácula y puede disminuir la función visual por un periodo de hasta 6 semanas.
Objetivos. Identificar la eficacia y seguridad de dos medicamentos antiinflamatorios tópicos (ketorolaco al 0.5% y nepafenaco al 0.1%) para tratar el incremento del grosor retiniano inducido por fotocoagulación.
Material y Método. Estudio experimental, prospectivo, longitudinal, comparativo, con cegamiento doble. Se incluyeron pacientes diabéticos con edema macular clínicamente significativo focal, que requerían tratamiento con fotocoagulación de cualquier género entre 40 y 75 años, sin otra enfermedad retiniana. Los ojos se asignaron aleatoriamente a uno de 3 grupos de tratamiento posterior a la fotocoagulación: Grupo A (ketorolaco), Grupo B (nepafenaco), Grupo C (polietilenglicol y propilenglicol). A todos los ojos se les midió el grosor del punto central (GPC), el volumen macular (mediante tomografía de coherencia óptica) y la capacidad visual (CV) antes de la fotocoagulación, a las 24, 48 y 168 h posteriores a esta. Todos los ojos recibieron fotocoagulación focal de acuerdo a los estándares internacionales y recibieron el medicamento asignado, una gota en el ojo tratado 3 veces al día durante 1 semana. Se identificaron el GPC, volumen macular y CV antes del tratamiento, 24, 48 y 168 h posteriores a este; se calcularon promedios e intervalos de confianza del 95% para cada uno de los grupos y de las variables. Los promedios en cada medición se compararon entre grupos mediante Kruskall-Wallis, la comparación intragrupo de los promedios en cada medición se realizó mediante la prueba de Friedman. Resultados. Se evaluaron 23 ojos. En el grupo A se asignaron 8 ojos; en el grupo B 5 ojos y en el grupo C 10 ojos. En el grupo A: GPC promedio 169.5 D.E.±12.8 cambio a 172.4±11.9 a las 24 h, 174.3±14.5 a las 48 h y 174.9±16.8 a las 168 h. (p=0.41, Friedman); volumen macular promedio 7.77±0.9 cambio a 8.0±1.1 a las 24 h, 7.9±1 a las 48 h y 7.8±0.9 a las 168 h. (p=0.02, Friedman); CV promedio 0.5±0.2 cambio a 0.5±0.2 a las 24 h, 0.5±0.2 a las 48 h y 0.6±0.1 a las 168 h. (p=0.3, Friedman). En el grupo B: GPC promedio 155.4±21.9 cambio a 179.6±17.1 a las 24 h, 163.2±16.6 a las 48 h y 160.2±32.1 a las 168 h. (p=0.08, Friedman); volumen macular promedio 7.87±0.7 cambio a 8.4±0.8 a las 24 h, 8.2±0.8 a las 48 h y 7.95±0.9 a las 168 h. (p=0.02, Friedman); CV promedio 0.4±0.2 cambio a 0.5±0.3 a las 24 h, 0.6±0.3 a las 48 h y 0.6±0.3 a las 168 h. (p=0.006, Friedman). En el grupo C: GPC promedio 162.1±21.7 cambio a 175.8±33.6 a las 24 h, 170.7±41.2 a las 48 h y 175.3±30.9 a las 168 h. (p=0.2, Friedman); volumen macular promedio 7.76±0.5 cambio a 7.8±0.6 a las 24 h, 7.9±0.7 a las 48 h y 7.79±0.4a las 168 h. (p=0.5, Friedman); CV promedio 0.5±0.2 cambio a 0.5±0.3 a las 24 h, 0.7±0.5 a las 48 h y 0.6±0.2 a las 168 h. (p=0.3, Friedman). El GPC no se modificó significativamente durante las mediciones en ninguno de los grupos de tratamiento (p>0.05). El volumen macular aumento significativamente a las 24 h en los grupos tratados con A y B, pero no en el C (p=0.02) La CV solamente tuvo un aumento estadísticamente significativamente al final del tratamiento en el grupo B, que no fue clínicamente significativa (p=0.006). La modificación del GPC fue mayor en el grupo referente, pero no difirió significativamente entre los tratamientos (p>0.05, Kruskall-Wallis). La modificación del volumen macular fue mayor en el grupo B, pero no difirió significativamente entre los tratamientos (p>0.05, Kruskall-Wallis); La modificación de la CV sólo fue estadísticamente significativa en el grupo B (p=0.04, T de Wilcoxon).
Conclusiones. El tratamiento con antiinflamatorios no esteroideos no fue eficaz para tratar el engrosamiento del punto central que induce la fotocoagulación. Aunque el tratamiento con ambos fármacos fue seguro, las modificaciones tempranas del volumen macular sugieren que el mejor momento para iniciar la terapia antiinflamatoria no es después del tratamiento con fotocoagulación. La administración tópica de ketorolaco y nepafenaco no modificó el tiempo de resolución del engrosamiento retiniano inducido por la fotocoagulación.
ABSTRACT: Background. Focal photocoagulation is the standard treatment for focal diabetic macular edema. An adverse event of this therapy is inflammation during the first week, which increases the retinal thickening of the macula and visual function may decrease for a period of up to six weeks.
Purpose. Identify the efficacy and safety of two topical anti-inflammatory drugs (ketorolac 0.5% and 0.1% nepafenac) to treat retinal thickness increase induced by photocoagulation.
Methods. An Experimental, prospective, longitudinal, comparative, double-blinded was conducted. Diabetic patients with clinically significant macular edema, focal, requiring photocoagulation treatment of any kind between 40 and 75 years, no other retinal disease were included. The eyes were randomly assigned to one of 3 treatment groups after photocoagulation: Group A (ketorolac), Group B (nepafenac), Group C (polyethylene glycol and propylene glycol). In all eyes were measured center point thickness (CPT), macular volume (by optical tomography coherence) and the visual capacity (VC) before photocoagulation, 24, 48 and 168 h after this. All eyes received focal photocoagulation according to international standards and received the assigned medication, a drop in the eye three times daily for 1 week. The CPT, macular volume and VC before treatment, 24, 48 and 168 h after this were identified; means and confidence intervals of 95% for each of the groups and variables were calculated. The means for each measurement were compared between groups by Kruskal-Wallis, intragroup comparison of the means for each measurement was performed by Friedman test.
Results. 23 eyes were evaluated. In group A were assigned eight eyes, in group B 5 eyes, and in group C 10 eyes. In group A mean CPT was 169.5 S.D.± 12.8, that changes to 172.4 ± 11.9 at 24 h, 174.3 ± 14.5 at 48 h, and to 174.9 ± 16.8 at 168 h. (p=0.41, Friedman) mean macular volume 7.77 ± 0.9 change to 8.0 ± 1.1 at 24 h, 7.9 ± 1 at 48 h and 7.8 ± 0.9 at 168 h. (p=0.02, Friedman); mean VC 0.5 ± 0.2 change 0.5 ± 0.2 at 24 h, 0.5 ± 0.2 at 48 h and 0.6 ± 0.1 at 168 h. (p=0.3, Friedman). In group B: mean CPT 155.4 ± 21.9 change to 179.6 ± 17.1 at 24 h, 163.2 ± 16. 6 at 48 h and 160.2 ± 32.1 at 168 h. (p=0.08, Friedman) mean macular volume 7.87 ± 0.7 change to 8.4 ± 0.8 at 24 h, 8.2 ± 0.8 at 48 h and 7.95 ± 0.9 at 168 h. (p=0.02, Friedman); mean VC change 0.4 ± 0.2 0.5 ± 0.3 at 24 h, 0.6 ± 0.3 at 48 h and 0.6 ± 0.3 at 168 h. (p=0.006, Friedman). In group C: mean CPT 162.1 ± 21.7 change to 175.8 ± 33.6 at 24 h, 170.7 ± 41.2 at 48 h and 175.3 ± 30.9 at 168 h. (p=0.2, Friedman) mean macular volume 7.76 ± 0.5 change to 7.8 ± 0.6 at 24 h, 7.9 ± 0.7 at 48 h and 7.79 ± 0.4 at 168 h. (p=0.5, Friedman); mean VC 0.5 ± 0.2 change to 0.5 ± 0.3 at 24 h, 0.7 ± 0.5 at 48 h and 0.6 ± 0.2 at 168 h. (p=0.3, Friedman). The CPT did not change significantly during measurements in any of the treatment groups (p>0.05). The macular volume was significantly increased at 24 h in the groups treated with A and B, but not in the C (p=0.02) The VC only had a statistically significantly at the end of treatment in group B, which was not clinically significant (p=0.006). The modification of the CPT was higher in the reference group, but did not differ significantly between treatments (p>0.05, Kruskal-Wallis). The change in macular volume was higher in group B, but did not differ significantly between treatments (p>0.05, Kruskal-Wallis) Modifying the VC was statistically significant only in group B (p=0.04, T Wilcoxon).
Conclusions. Treatment with NSAIDs was not effective in the treatment center point thickening induced by photocoagulation. Although treatments with both drugs were safe, early changes in macular volume suggest that the best time to start anti-inflammatory therapy is not after treatment photocoagulation. Topical administration of ketorolac and nepafenac did not change the time resolution of retinal thickening induced by photocoagulation.
