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Elaboración e importancia de la revisión anual de producto en la industria farmacéutica.

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dc.contributor.author Olvera Montes de Oca, Alma Elena
dc.date.accessioned 2017-11-30T20:45:37Z
dc.date.available 2017-11-30T20:45:37Z
dc.date.created 2009-06-01
dc.date.issued 2017-10-30
dc.identifier.citation Olvera Montes de Oca, Alma Elena.(2009). Elaboración e importancia de la revisión anual de producto en la industria farmacéutica.(Ingeniería Farmacéutica).Instituto Politécnico Nacional, Unidad Profesional Interdisciplinaria de Biotecnología, México. es
dc.identifier.uri http://tesis.ipn.mx/handle/123456789/23695
dc.description Tesis (Ingeniería Farmacéutica), Instituto Politécnico Nacional, UPIBI, 2009, 1 archivo PDF, (32 páginas). tesis.ipn.mx es
dc.description.abstract El concepto de Revisión Anual de Producto (RAP) es propuesto por la Administración de Alimentos y Drogas de Estados Unidos, (FDA, por sus siglas en inglés) en 1976, éste consistía en que se realizara un resumen escrito para cada producto que reflejase el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (BPF) para fármacos y medicamentos. En 1979, es publicada la primera guía para elaborar este documento. La Comunidad Europea, casi veinte años después, introduce esta misma idea, denominándola: Revisión de Calidad de Producto o “Product Quality Review. En México, el concepto de Revisión Anual de Producto, aparece en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos en su 8ª edición, en el primer capítulo de la misma. En 1999, se elabora una guía, basada en las realizadas en Europa y Estados Unidos, titulada “Revisión Anual de Producto”, publicada por el Comité Interinstitucional de Buenas Prácticas de Fabricación (CIIPAM). Actualmente la RAP es un documento que debe realizarse en la industria, según la NOM-059-SSA1-2006, por lo que su elaboración, ha ido adquiriendo de manera gradual importancia a nivel nacional e internacional. es
dc.language.iso es_MX es
dc.subject Revisión anual de producto es
dc.subject Calidad es
dc.subject Capacidad de proceso es
dc.subject Gráfico de control es
dc.title Elaboración e importancia de la revisión anual de producto en la industria farmacéutica. es
dc.type Reporte Técnico es
dc.contributor.advisor Cueto Fernández, Claudia
dc.contributor.advisor Montante Noriega, José Edgar


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